1、主要负责公司研发项目的管理,使项目研发的整个阶段得到有效控制,在研发总监的指导下,进行项目的日常管理和协调工作;
2、负责项目的调研、启动等工作,根据调研报告初稿,找寻合适的原料药供应商及制剂厂家,确认项目立项可行性,整合项目立项信息,编写《项目立项决议书》,召开项目开题会议;
3、协调制剂厂家的生产配合工作,在项目执行过程中,组织项目会,监督项目进度、预算支出,协助项目组寻找资源解决项目技术难点;
4、根据项目进度,及时和临床部、质量部、注册部等项目相关部门沟通安排项目的临床、审计、注册申报等事宜;
5、负责项目资料的收集和存档,结合国家相关法律法规与项目管理经验,对收集整理的技术信息进行公司内外部的经验交流和分享;
6、完成上级领导临时交办的工作任务。
1、药学或相关专业,本科及以上学历;
2、具有药品研发或生产工作经验或药品研发项目管理经验2年及以上;
3、精通制剂或原料药相关研发环节,熟悉药品研发至生产转移流程及关键点;
4、熟练掌握办公软件及运用网络查询工作相关信息,熟悉药品研发和注册相关法律法规;
5、有良好的沟通和人际交流能力,有较强的文字表达能力